這回，狼真的要來(lái)了！
國家藥監局化妝品智慧申報審評系統信息顯示: 根據《化妝品監督管理條例》 《化妝品注冊備案管理辦法》有關(guān)規定，特殊化妝品取得注冊證后，注冊人應當在產(chǎn)品投放市場(chǎng)前，將上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品標簽圖片上傳至信息服務(wù)平臺。在信息系統上傳上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品標簽圖片后，相關(guān)內容即可在國家藥監局網(wǎng)站查詢(xún)。上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品標簽圖片涉及產(chǎn)品安全、功效宣稱(chēng)相關(guān)內容應當與注冊證書(shū)載明的產(chǎn)品標簽樣稿相應內容一致，其真實(shí)性和合規性由注冊人負責。
近期，國家局將依據相關(guān)法規要求對化妝品注冊人已上傳的上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品標簽圖片在國家局網(wǎng)站進(jìn)行公示。
特證銷(xiāo)售包裝圖片將公示——接下來(lái)，各級監管部門(mén)、化妝品同行、媒體、打假人士、消費者等，都可以輕松查詢(xún)產(chǎn)品、監測違規“套證”！
此舉意味著(zhù)國家將堵住最后一個(gè)漏洞，特殊功效化妝品“套證”時(shí)代徹底結束？！
廣州市中通生化制品有限公司業(yè)務(wù)總監段春明告訴美妝頭條，嚴查“套證”這個(gè)事情從新規實(shí)施的時(shí)候就已經(jīng)可以預見(jiàn)的到的，法律法規監管趨嚴，也是用政策的手讓行業(yè)從無(wú)序走向有序。
“國家這個(gè)措施很好，‘套證’一定要消滅，否則就是劣幣驅逐良幣，對那些守規矩的人不公平?！?/span>廣州品域美妝創(chuàng )新科技創(chuàng )始人趙昆對美妝頭條說(shuō)。
化妝品行業(yè)“一號多用”俗稱(chēng)“套證”，這種違法行違規為包括三種：一號多名稱(chēng)、一號多商標、一號多主體。在法規意義上的“套證”，就是冒用他人“特證”或備案生產(chǎn)化妝品以及“一證多標”。
實(shí)際上，國家藥監局化妝品監管司在今年6月21日就召開(kāi)化妝品“一號多用”違法行為專(zhuān)項檢查動(dòng)員部署會(huì )。隨后，廣東、浙江、江西、重慶、廣西、河南、山東、陜西等省市均開(kāi)展化妝品“一號多用”專(zhuān)項法規政策宣貫培訓及檢查行動(dòng)。
廣東省作為中國化妝品超級大省，省藥監局迅速響應國家政策，發(fā)布了《廣東省藥品監督管理局辦公室關(guān)于開(kāi)展化妝品“一號多用”違法行為專(zhuān)項檢查工作的通知》（粵藥監辦妝〔2023〕167號），要求各個(gè)地級市進(jìn)行全省一盤(pán)棋推進(jìn)專(zhuān)項檢查，聚焦化妝品產(chǎn)品標簽上的違法標注以及套用特殊化妝品注冊證編號或普通化妝品備案編號問(wèn)題。
“一號多用”（ 套證）專(zhuān)項檢查部署全國首罰！6月28日，廣州市市場(chǎng)監督管理局官網(wǎng)發(fā)布一則行政處罰信息：廣州市增城區市場(chǎng)監督管理局檢查發(fā)現——廣州品硬生物科技有限公司“韓鷺氨基酸洗發(fā)水”包裝上印有“南京同仁堂綠金家園”字樣，屬于典型的“一號多用”違法行為之一，對其沒(méi)收違法所得1218元，并處罰款1.5萬(wàn)元。
事實(shí)上，我國化妝品行業(yè)“套證”早已有之，就是起源于國內外OEM/ODM工廠(chǎng)為品牌方提供“代工”服務(wù)（含特證）。自2021年5月1日開(kāi)始施行的《化妝品標簽管理辦法》國家給企業(yè)留了兩年時(shí)間“緩沖期”。2023年化妝品全國“套證”嚴查，正是兩年緩沖期已過(guò)。
特殊功效化妝品是“套證”重災區。常見(jiàn)的“套證”，主要是“國妝特字號”產(chǎn)品——用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱(chēng)新功效的化妝品。
美妝頭條通過(guò)國家藥監局2020-2022年特殊化妝品（國產(chǎn)+進(jìn)口）首次申報、通過(guò)情況發(fā)現，2022年特殊化妝品首次申報無(wú)論是“受理”、“批準”數量，還是“通過(guò)率”都是大幅下滑，這些數據表明，美妝行業(yè)面臨嚴厲的監管壓力下，不得不減少特證化妝品申報。
但是，當中國化妝品市場(chǎng)進(jìn)入“無(wú)功效，不護膚”時(shí)代，消費者對功效型產(chǎn)品的需求卻只增不減。特證化妝品，成為市場(chǎng)競爭的利器，同時(shí)也是企業(yè)盈利的重要砝碼。
于是，明知會(huì )面臨監管，但“套證”亂象屢禁不止，一些企業(yè)鋌而走險，其背后原因主要有三點(diǎn)：一是企業(yè)辦理化妝品“特證”時(shí)間長(cháng)、成本高，二是一些OEM/ODM工廠(chǎng)和品牌方本身法律意識淡薄，三是通過(guò)“套證”，短平快實(shí)現工廠(chǎng)、品牌“多贏(yíng)”。
美妝頭條注意到，“套證”違規現象在電商行業(yè)，如淘寶、拼多多等電商平臺上，防曬、防脫發(fā)、祛斑美白、染發(fā)、燙發(fā)等化妝品“套證”亂象屢見(jiàn)不鮮。
一般情況下，國產(chǎn)防曬類(lèi)化妝品申報周期一般在8個(gè)月到一年半不等，包括樣品及資料準備、省級藥品監督管理部門(mén)生產(chǎn)衛生條件核查、注冊檢驗、申報審批等環(huán)節。當然，如果配方需要調整，不能夠一次通過(guò)申請要求，時(shí)間就比較長(cháng)了。
青島拜恩檢測技術(shù)服務(wù)有限公司信息顯示，防曬類(lèi)化妝品第三方檢測需做檢驗“五大”項目：微生物檢驗項目、衛生化學(xué)檢驗項目、毒理學(xué)試驗項目、人體安全性檢驗項目、防曬化妝品功效評價(jià)檢驗項目。
在“防曬特證”很難申請的情況下，一些企業(yè)乃至知名企業(yè)，在短期主義思想下，就打起了“套證”這個(gè)歪主意。所以，消費者花大價(jià)錢(qián)買(mǎi)的防曬霜,可能都是“套證”的違規產(chǎn)品！
當然，市場(chǎng)監管、處罰也不會(huì )“手軟”。新聞報道，今年3月廣州姿采化妝品廠(chǎng)就因“套證”防曬品被開(kāi)出近百萬(wàn)罰單。所以，作為一個(gè)長(cháng)期發(fā)展的企業(yè)（品牌），一定要提前規劃、申報“特證”化妝品。
對于監管、處罰“套證”這一違規行為，廣州天璽生物科技有限公司總裁周攀峰對美妝頭條表示，我們堅決支持國家的做法，作為負責任、長(cháng)期主義的OEM/ODM工廠(chǎng)，在2023年5月1日頒布特證新規后，天璽嚴格按照一品一證，近三個(gè)月與20多個(gè)戰略合作品牌聯(lián)合申報了21項特證，主要集中在防曬、祛斑美白等類(lèi)別，為客戶(hù)發(fā)展賦能,助力客戶(hù)不斷提升核心競爭力。
數據顯示，我國有2.5億人正受到脫發(fā)困擾，并且這一趨勢正在年輕化，30歲前脫發(fā)的比例高達84%。
但是，2022年至2023年1-6月，“新規”后“國妝特字”防脫類(lèi)注冊批準新品僅有29款，注冊批準量斷崖式下跌。與以前每年100多款相比，如今防脫發(fā)類(lèi)化妝品注冊批準量的差距，實(shí)在是“天壤之別”！
與“防曬特證”相比，“國妝特字”防脫更難、成本更高、時(shí)間成本太大。一是防脫功效測試人力、時(shí)間成本太大，二是第三方檢測機構防脫發(fā)類(lèi)功效測試費用高昂，如最開(kāi)始階段報價(jià)高達二三十萬(wàn)元，直接嚇退許多想申報的中小企業(yè)。
一邊是龐大的防脫發(fā)市場(chǎng)需求，一邊是防脫“特證”注冊批準量斷崖式下跌，于是加速催生了“套證”防脫市場(chǎng)。
美妝頭條看到這樣一個(gè)“套證”防脫新聞：“國妝特字G20150716”、 “國妝特字G20190768”都至少有2個(gè)品牌“共享”，“國妝特字G20171993”至少有3個(gè)品牌“共享”，而“國妝特字 G20150716”， 至少有10個(gè)品牌“共享”。這些數據，足見(jiàn)“套證”防脫亂象叢生。
顏值時(shí)代，頭發(fā)成為“頭等大事”，高顱頂、發(fā)量等頻頻引發(fā)廣泛討論。但工作壓力大、長(cháng)期熬夜、電子產(chǎn)品輻射、燙染損傷、飲食不健康等因素讓脫發(fā)逐漸成為普遍現象，防脫生發(fā)也由此成為熱門(mén)需求。
因此，美妝頭條期望，國家這一次能夠堵住最后一個(gè)漏洞，讓特殊功效化妝品“套證”時(shí)代徹底結束，能夠給予消費者真正“有效”、“安全”而且“正規”的防脫產(chǎn)品。
除了“防曬”、“防脫”兩大產(chǎn)品領(lǐng)域“套證”外，“美白祛斑”、“染發(fā)燙發(fā)”等這些特殊用途化妝品，同樣是由于申請周期長(cháng)、費用高等原因，常有一些企業(yè)為了節約時(shí)間和審批周期，直接“套證”，實(shí)現在短時(shí)間內獲利。
所幸，國家及時(shí)堵住特證化妝品“套證”最后一個(gè)漏洞，“套證”要徹底涼涼了，靠化妝品“套證”牟利的時(shí)代要結束了！
段春明認為，通過(guò)洗牌，將整合出更有實(shí)力、更有競爭力的代工廠(chǎng)和品牌方。中通生化一直專(zhuān)注在功效護膚領(lǐng)域，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)一直聚焦在植物提取，積累了近百項專(zhuān)利，為客戶(hù)在功效測試、申報特證等方面提供了堅實(shí)的基礎，同時(shí)也讓我們的客戶(hù)嚴格執行法規要，實(shí)施“一品一證”。
采訪(fǎng)中，趙昆提出這樣的觀(guān)點(diǎn)，特殊用途化妝品它在安全性和功效性方面有更高的要求，為了對消費者負責，為了企業(yè)長(cháng)期發(fā)展，企業(yè)都應該申報辦理“特證”——現在的時(shí)間成本、資金成本都已經(jīng)不高了。如果企業(yè)連這些成本都不想出的話(huà)，就想馬上要出產(chǎn)品，馬上賺錢(qián)，這應該是有點(diǎn)太急功近利了。如今，“信息差”沒(méi)有了，再“套證”一是沒(méi)有市場(chǎng)，二是將面臨查處。
趙昆建議，申請辦理“特征”化妝品，基本有三種路徑，一是企業(yè)自己研發(fā)，二是和研發(fā)機構合作，三是和化妝品OEM/ODM代工廠(chǎng)合作。
“發(fā)展到今天的整個(gè)法規環(huán)境和市場(chǎng)環(huán)境，‘套證’時(shí)代已經(jīng)結束。接下來(lái)，那個(gè)完整版的安評的實(shí)施，企業(yè)的開(kāi)品周期加長(cháng)、成本升高，這就是中國化妝品高質(zhì)量發(fā)展必須經(jīng)歷的一個(gè)過(guò)程、一個(gè)陣痛?！?/span>趙昆如是說(shuō)。
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