亂象頻現的“消字號”產(chǎn)品再次引發(fā)關(guān)注。近日,據鳳凰網(wǎng)、《醫學(xué)界》等媒體報道,江西省永豐縣衛健委前不久下發(fā)文件,表示永豐縣不少“消字號”產(chǎn)品存在違規添加等亂象,將對違規產(chǎn)品進(jìn)行排查并下架處理?!敦斀?jīng)·大健康》則引述知情人的說(shuō)法稱(chēng),“違規添加激素的‘消’字號軟膏全部下架,整個(gè)推倒重來(lái)?!?/span>
而據青眼調查,當前市面上“消字號”違規宣稱(chēng)亂象依舊層出不窮。那么,這一亂象為何屢禁不絕?
據媒體報道,近日不少皮膚科醫生的朋友圈轉發(fā)了一份福建省安溪縣衛健委下發(fā)的、落款為江西省永豐縣衛健委的文件。據這份文件顯示,2022年以來(lái),永豐縣持續加大抗(抑)菌制劑專(zhuān)項治理力度,但違規添加、產(chǎn)品上市前未做衛生安全評價(jià)等問(wèn)題沒(méi)有得到徹底根治,還有不少違規產(chǎn)品在銷(xiāo)售。在該文件中,永豐縣“懇請安溪縣衛健委在全縣范圍的醫藥公司、藥店、診所、母嬰店等場(chǎng)所,對永豐縣生產(chǎn)的抗(抑)菌制劑膏劑進(jìn)行排查并下架違規產(chǎn)品。
“終于要對消字號的抗(抑)菌軟膏下手了。我們一直在呼吁這個(gè)問(wèn)題?!币晃黄つw科醫生告訴媒體,文件中所述“違規添加”,多指大劑量非法加入強效激素、抗生素。有皮膚問(wèn)題的嬰幼兒和愛(ài)美女性是主要受害者。在不知情的情況下長(cháng)期使用,會(huì )導致滿(mǎn)月臉、激素依賴(lài)性皮炎、毛細血管擴張、毛囊炎等問(wèn)題。
該皮膚科醫生同時(shí)表示,“消字號”抗(抑)菌軟膏違規添加藥物在我國各地普遍存在?!敖饔镭S縣是生產(chǎn)這類(lèi)產(chǎn)品的主要地區。因為審批不嚴格,很多小工廠(chǎng)都會(huì )生產(chǎn),銷(xiāo)量都不錯?!?/span>據公開(kāi)資料顯示,江西省永豐縣為“消字號”產(chǎn)品大縣。據媒體報道,生物醫藥產(chǎn)業(yè)是永豐縣的傳統產(chǎn)業(yè),該縣擁有生物醫藥生產(chǎn)企業(yè)120余家,其中醫藥類(lèi)從業(yè)人員近1.5萬(wàn)人。2016年,該縣生物醫藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現產(chǎn)值50億元,稅收高達5000萬(wàn)元,由此也被冠以“藥業(yè)強縣”稱(chēng)號。2019年6月14日,《人民日報》旗下《健康時(shí)報》曾披露永豐縣“消字號”藥膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在的亂象,以及該類(lèi)產(chǎn)品可能對人體健康帶來(lái)的危害。據《健康時(shí)報》報道,全國市面上的“消字號”的皮膚用品,出自永豐縣的估計能占到90%以上。永豐縣總人口48萬(wàn)左右,但生產(chǎn)消毒藥膏的企業(yè)達100多家。另?yè)赌戏街苣穲蟮?,永豐縣生產(chǎn)的“消字號”產(chǎn)品,標識為消毒產(chǎn)品,但不少卻宣稱(chēng)能夠“5秒見(jiàn)效”“治療二十余種真菌感染”“純天然中草藥配方”,暢銷(xiāo)全國各地藥店及電商平臺。這當中,由永豐縣生產(chǎn)的神夫草抑菌乳膏,曾被國際權威雜志《柳葉刀》點(diǎn)名曝光。該刊報道稱(chēng),永豐縣生產(chǎn)的“神夫草抑菌乳膏”被發(fā)現添加激素。另早在2018年2月,英國藥品和醫療產(chǎn)品監督管理局曾通告警示:一款“一干二凈草本抑菌乳膏”被查出激素成分,而該產(chǎn)品同樣產(chǎn)自永豐縣工業(yè)園區。據悉,由于永豐縣“消字號”產(chǎn)品屢被檢測出添加激素,以至于其產(chǎn)品既進(jìn)不了當地的醫院,也上不了當地藥店的貨架。不過(guò),永豐縣生產(chǎn)的“消字號”藥膏目前仍然能暢銷(xiāo)永豐縣以外的地區。
對此,根據官網(wǎng)公開(kāi)聯(lián)系電話(huà),近日青眼多次致電福建省安溪縣衛健委和永豐縣衛健委,但截至發(fā)稿未獲回應。
據了解,所謂的“消字號”產(chǎn)品,實(shí)際為消毒劑類(lèi)、消毒器械類(lèi)和衛生用品類(lèi)產(chǎn)品,企業(yè)需取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證。按照2002年原衛生部發(fā)布的《消毒管理辦法》,消毒產(chǎn)品“包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。”根據衛生部門(mén)頒發(fā)的《消毒管理辦法》第二十二條,“消字號”產(chǎn)品在功能上應圍繞消毒抑菌展開(kāi),不能宣稱(chēng)有醫療、護膚這兩種功效。不過(guò),青眼調查發(fā)現,市面上宣稱(chēng)上述兩種功效的“消字號”產(chǎn)品層出不窮。“消字號”宣稱(chēng)具有護膚功效,也充當護膚品。有粉絲曾在青眼公眾號相關(guān)文章下留言:“‘消字號’產(chǎn)品充當護膚品也是一個(gè)毒瘤”“‘消字號’面膜,也應該治理整頓”。在這當中,嬰幼兒護膚市場(chǎng)是“消字號”亂象的重災區。同樣是2019年,鵲膚霜、杏璞霜等多款熱銷(xiāo)寶寶霜(膏)被多家媒體曝光存在違規添加激素的現象,且大部分產(chǎn)品獲得的是消字號許可證。另外,“消字號”充當藥品宣傳治病療效則是另一大亂象。上述永豐縣所生產(chǎn)的“消字號”產(chǎn)品,即為這一類(lèi)。而“消字號”本指經(jīng)衛生部門(mén)審核批準取得“衛生許可證”的消毒產(chǎn)品,與“國藥準字號”有本質(zhì)差別。據了解,這類(lèi)“消字號”生產(chǎn)者,一般避開(kāi)“國藥準字號”需經(jīng)過(guò)藥理、病理等臨床測試和驗證且審批時(shí)間長(cháng)的高門(mén)檻前置審批程序,選擇在衛生健康部門(mén)獲得“衛消字號”許可。在實(shí)際銷(xiāo)售中,一部分“消字號”產(chǎn)品通過(guò)非法違規宣傳其藥物作用,誤導消費者相信其治療效果。據《醫學(xué)界》報道稱(chēng),80%打著(zhù)中草藥旗號治療皮炎濕疹的“消字號”乳膏含有激素,其中一半以上是丙酸氯倍他索。通過(guò)對涉案乳膏進(jìn)行定量檢測,發(fā)現添加違禁成分丙酸氯倍他索超標百倍以上。青眼調查發(fā)現,像這樣頂著(zhù)“消字號”卻大肆鼓吹療效的產(chǎn)品不在少數。“每晚1顆,一盒8顆,五盒一階段,無(wú)任何副作用。抑菌止癢、調節痛經(jīng)、延緩衰老、補水滋潤......產(chǎn)品具有8大功效,”一款名為佳茵善愈菌凍干活性因子婦用抑菌粉這樣介紹道。青眼注意到,圍繞上述這款“消字號”產(chǎn)品,部分網(wǎng)購平臺和一些微信公眾號都宣稱(chēng),“長(cháng)效使用能預防各種婦科病”“億萬(wàn)女性都在用的私護產(chǎn)品”等。
然而,青眼在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺官網(wǎng)查詢(xún)了解到,該產(chǎn)品的產(chǎn)品分類(lèi)為第二類(lèi)消毒產(chǎn)品,并非“械”字號產(chǎn)品或藥品。另外,該產(chǎn)品使用范圍僅包括陰道粘膜抑菌。
另外,一款董欣私護抑菌凝膠也宣稱(chēng)具有排毒、滋潤保濕和改善宮寒痛、痛經(jīng)等功效,并在使用方法處表示,每天睡前一支,每周用2-3支進(jìn)行養護,具有明顯婦科炎癥連續使用20支進(jìn)行調理。而在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺官網(wǎng)搜索,發(fā)現該產(chǎn)品也為第二類(lèi)消毒產(chǎn)品。
打開(kāi)電商平臺搜索“抑菌膏”,隨處可見(jiàn)備案為消字號的產(chǎn)品,宣稱(chēng)具有各種功效。比如,某品牌百毒膏,宣稱(chēng)產(chǎn)品具有7種功效,能解決蚊叮、過(guò)敏、濕疹、瘙癢等多種皮膚問(wèn)題。目前,該產(chǎn)品已銷(xiāo)超4萬(wàn)件。
最高檢查處問(wèn)題產(chǎn)品61萬(wàn)余件
事實(shí)上,針對“消字號”產(chǎn)品亂象,近十年來(lái)有關(guān)部門(mén)對此的整治從未停止。
據悉,2003年至2005年間,原衛生部先后多次發(fā)文,對“消字號”產(chǎn)品予以規范。最近的一個(gè)文件,為國家衛健委發(fā)布于2021年3月發(fā)布的,對消毒產(chǎn)品進(jìn)行隨機監督抽查計劃。
與此同時(shí),最高人民檢察院對“消字號”也給予了嚴厲打擊。據其官網(wǎng)顯示,2022年,最高檢第八檢察廳掛牌督辦了一批“消字號”產(chǎn)品抗(抑)菌制劑非法添加藥物公益訴訟案件線(xiàn)索。2023年最高人民檢察院工作報告則顯示,全國檢察機關(guān)針對一些“消字號”抗(抑)菌制劑非法添加化學(xué)藥物危害健康,組織公益訴訟專(zhuān)項監督,促請查處涉案問(wèn)題產(chǎn)品61萬(wàn)余件。
主管部門(mén)、監察機構接連采取嚴格的治理措施,但“消字號”產(chǎn)品亂象卻屢禁不止,這背后究竟有何原因?
其一,審批備案環(huán)節門(mén)檻較低。據了解,不同于“妝字號”,“消字號”產(chǎn)品許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛生行政部門(mén)負責,審批時(shí)間短、費用低,檢測指標主要為殺菌作用。
永豐縣衛生監督執法局負責人也曾向媒體表示,目前在消毒產(chǎn)品的監管方面一直存在漏洞?!吧a(chǎn)消字號產(chǎn)品并不需要備案,監管部門(mén)并不知道企業(yè)具體生產(chǎn)什么產(chǎn)品,而且消字號產(chǎn)品是否合格無(wú)需檢查激素,只需檢查是否達到抑菌效果就可以。
其二,缺乏法規依據,欠缺法規科普?;瘖y品研發(fā)工程師潘廣樂(lè )指出,消毒產(chǎn)品的衛生標準欠缺,其相關(guān)標準是在疫情爆發(fā)后,才著(zhù)手編輯發(fā)布,且相關(guān)法規版本也較為老舊。
“此外,很多消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)家對相關(guān)規范,以及生產(chǎn)管理和衛生標準不太熟悉,既缺乏學(xué)習渠道,也缺乏專(zhuān)業(yè)培訓指導。雖然很多廠(chǎng)家依托第三方機構申請了衛生許可證,但實(shí)際上并不熟悉相關(guān)規章制度?!迸藦V樂(lè )告訴青眼。
最后,懲罰力度也不高。按照《消毒管理辦法》,針對此類(lèi)違規產(chǎn)品的最高處罰金額均不超過(guò)2萬(wàn)元,而這還是在造成感染性疾病暴發(fā)情況下的處理。由此,這種處罰對于高利潤的“消字號”藥膏生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō),可以忽略不計。
總體而言,“消字號”產(chǎn)品亂象叢生,亟須執法部門(mén)和平臺等各方加大整治力度。同時(shí),消費者在選購此類(lèi)產(chǎn)品時(shí)也應注意甄別。只有如此,亂象或將得到一定程度上緩解。
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