今年315晚會(huì )，央視曝光了妝字號美容針違規注射的現象，醫美行業(yè)再次被推上風(fēng)口浪尖。
“我們都是妝字號。你說(shuō)操作這種醫美產(chǎn)品的有證的有幾個(gè)？沒(méi)幾個(gè)有證，說(shuō)實(shí)話(huà)?！薄拔也皇轻t生，但是我們對我們產(chǎn)品的打法，比醫生更專(zhuān)業(yè)?！痹诒敬?15晚會(huì )調查中，大批打著(zhù)化妝品名義的美容針劑流向市場(chǎng)，有的甚至未經(jīng)化妝品備案，屬于三無(wú)產(chǎn)品，暴利超10倍。同時(shí)，缺少相關(guān)資格、違規開(kāi)展醫美服務(wù)，為消費者帶來(lái)巨大安全隱患。
根據國家藥監局2022年3月30日發(fā)布的公告，整形美容用注射材料按照最嚴格的第三類(lèi)醫療器械進(jìn)行管理。妝字號的日用化妝品只能外用于皮膚表面，不可以用來(lái)注射。有專(zhuān)業(yè)醫師接受采訪(fǎng)時(shí)表示，消費者進(jìn)行妝字號美容針注射，有可能導致毀容。
事件曝光后，廣州市市場(chǎng)監督管理局發(fā)布情況通報稱(chēng)，廣州市、區市場(chǎng)監管部門(mén)已立即行動(dòng)，第一時(shí)間趕至現場(chǎng)，對涉事企業(yè)進(jìn)行核查處置，對涉事產(chǎn)品進(jìn)行封存、組織開(kāi)展抽檢。后續依法依規嚴查嚴處情況，將及時(shí)向社會(huì )通報。
這并非央視首次曝光“黑醫美”。去年315晚會(huì )，央視公布了一批黑醫美案例，揭露了醫美培訓速成班亂象。大量缺少專(zhuān)業(yè)資質(zhì)的人員自稱(chēng)“醫生”，游走在各自機構為用戶(hù)打美容針。從業(yè)者僅經(jīng)過(guò)一周左右短期培訓就迅速上崗，并且未合法合規開(kāi)展醫美服務(wù)。
在非法行醫、虛假宣傳、假貨橫行等一系列亂象頻出下，醫美行業(yè)成為重災區。伴隨近期政策加碼和專(zhuān)項整治舉措出臺，醫美強監管時(shí)代已在路上。
起底“黑醫美”，妝字號美容針或致毀容
產(chǎn)品無(wú)批號、不合規、沒(méi)有執業(yè)醫師資格，這一系列妝字號美容針劑注射亂象曝光在鏡頭下。
本次315晚會(huì )，共有六家涉事企業(yè)被點(diǎn)名，分別是海茂生物科技有限公司、遇太美生物科技有限公司、易圣生物科技有限公司、暨肽因子生物科技有限公司、依圣姿生物醫藥有限公司、旭日美業(yè)商貿有限公司。
據報道，在2022年武漢美博會(huì )上，大量企業(yè)將一些披著(zhù)化妝品外衣的產(chǎn)品進(jìn)行臉部注射。其中海茂生物科技有限公司一款名為葡聚多肽的產(chǎn)品，并非合規的醫療器械產(chǎn)品。工作人員稱(chēng)產(chǎn)品可用于面部注射，主要作用是撫平皺紋，讓面部顯得更加飽滿(mǎn)、年輕。
實(shí)際上，這款產(chǎn)品備案信息為化妝品，而未取得執業(yè)醫師資格的工作人員，直接現場(chǎng)為顧客進(jìn)行面部淚溝注射。法律規定，未取得醫師執業(yè)資格非法行醫的，涉嫌非法行醫罪，但這樣的現象卻屢見(jiàn)不鮮。
暨肽因子生物科技有限公司的工作人員也將針頭注入顧客的面部，很快出現大量鼓包，工作人員表示過(guò)一會(huì )兒就好，更自稱(chēng)不是醫生，但比醫生專(zhuān)業(yè)。據了解，這家公司的主打產(chǎn)品為各類(lèi)功效的針劑，主要供應給美容院，均以?shī)y字號進(jìn)行出售。
包括依圣姿生物醫藥有限公司、旭日美業(yè)商貿有限公司等幾家被曝光的企業(yè)，均以化妝品名義銷(xiāo)售美容針劑，并在非醫療美容場(chǎng)所直接進(jìn)行注射。而部分企業(yè)銷(xiāo)售未經(jīng)備案的化妝品，屬于三無(wú)產(chǎn)品。
根據國家藥監局在2022年發(fā)布的公告，整形美容用注射材料按照最嚴格的第三類(lèi)醫療器械進(jìn)行管理。而“妝字號”的日用化妝品只能外用于皮膚表面，不可以被用來(lái)注射。
在沒(méi)有“械”號，甚至為三無(wú)產(chǎn)品的情況下進(jìn)行美容針注射，將帶來(lái)巨大的安全隱患?！皧y字號產(chǎn)品只能外用涂抹。有些不良商家把它當作注射產(chǎn)品，會(huì )引發(fā)消費者面部皮膚紅腫、破潰、反復發(fā)炎，甚至導致無(wú)序生長(cháng)、變形，美容不成變成毀容?！敝袊t學(xué)科學(xué)院整形外科醫院副主任醫師郭鑫在接受央視采訪(fǎng)時(shí)稱(chēng)。
缺少資質(zhì)、事故頻發(fā)，醫美行業(yè)待整治
近年來(lái)，國內醫美市場(chǎng)保持20%以上的復合年均增長(cháng)率，成功躋身全球第二大醫美市場(chǎng)。在高速增長(cháng)的同時(shí)，行業(yè)卻負面事件不斷，有待加強監管和整治。
根據中消協(xié)數據，從2015年到2020年，醫美行業(yè)投訴從483件增長(cháng)到7233件，增長(cháng)近14倍，主要由非法行醫、虛假宣傳等導致。此外因手術(shù)事故引發(fā)的醫療損害責任糾紛、生命權、健康權權糾等，亦層出不窮。
造成醫美亂象的一大原因是缺乏資質(zhì)和技術(shù)標準。數據顯示，截至2020年，我國合法合規開(kāi)展醫美項目的機構僅占行業(yè)12%，合法合規醫師僅占24%?！昂跈C構”數量超8萬(wàn)，非法從業(yè)者達10萬(wàn)。
遏制醫美行業(yè)亂象，需要從源頭加強醫美機構和相關(guān)人員資質(zhì)管理。醫療機構必須具備《醫療機構執業(yè)許可證》，醫生則必須具有《醫師執業(yè)證書(shū)》和《醫療美容主診醫師資格證書(shū)》。對于當下受追捧的“輕醫美”，包括光子嫩膚、熱瑪吉、水光針等項目，機構和從業(yè)人員也同樣需要具備相應資質(zhì)。
除了存在非法機構和非合規醫師，大量水貨、假貨充斥市場(chǎng)，也導致亂象頻發(fā)。根據艾瑞咨詢(xún)發(fā)布的《2020年中國醫療美容行業(yè)洞察白皮書(shū)》，目前醫美市場(chǎng)上流通的針劑正品率僅為33.3%，即每3支針劑當中，就有2支是水貨、假貨等非法針劑。
銷(xiāo)售這些假美容針劑，可謂暴利。此次315晚會(huì )曝光的旭日美業(yè)商貿有限公司，工作人員稱(chēng)產(chǎn)品成本在300多元，收費在3000元以上。海茂生物科技有限公司工作人員表示，成本價(jià)在280元，收費為2000元一組到2800元不等，利潤高達10倍。
經(jīng)歷多年的野蠻生長(cháng)，醫美行業(yè)正迎來(lái)強監管時(shí)代。從2021年6月起，監管層密集出臺政策整治行業(yè)亂象。2021年6月，國家衛健委等8部委發(fā)布《打擊非法醫療美容服務(wù)專(zhuān)項整治工作方案》。10月，中國整形美容協(xié)會(huì )上線(xiàn)國內首個(gè)醫美合規服務(wù)查詢(xún)和監督自律平臺——“中國醫美”小程序。11月，市場(chǎng)監管總局發(fā)布《醫療美容廣告監管執法指南》，明確醫療美容廣告相關(guān)概念等六個(gè)方面內容。
除了從政策層面推動(dòng)醫美合規化發(fā)展，監管部門(mén)也關(guān)停一批非法營(yíng)業(yè)機構，加速行業(yè)洗牌。隨著(zhù)行業(yè)進(jìn)入“標準化時(shí)代”，大眾對醫美的科學(xué)性、合法性和安全性的認知將逐漸明晰。
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