去年底，青眼曾關(guān)注到某產(chǎn)品名稱(chēng)被指暗示特殊人群（孕婦）使用，備案被駁回的情況。
近日，天津一家企業(yè)就因為普通化妝品宣稱(chēng)“孕婦適用”，被罰款。這是首起宣稱(chēng)“孕婦適用”被公開(kāi)處罰的案例，可見(jiàn)，孕婦化妝品危險了。
宣稱(chēng)“孕婦適用”，罰款、改備案
行政處罰信息顯示，2022年5月13日，天津市藥監局對天津盛世永業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)檢查，在該企業(yè)成品庫中發(fā)現十月天使藍睡蓮保濕凈顏乳（批號20220506/006）435盒、十月天使藍睡蓮保濕爽膚水（批號20220503/004）50盒標識有“孕婦適用”標簽。
經(jīng)查，上述2批次產(chǎn)品應當歸為宣稱(chēng)新功效的特殊化妝品，是當事人未經(jīng)注冊生產(chǎn)的特殊化妝品。經(jīng)調查，十月天使藍睡蓮保濕爽膚水于2021年11月15日完成補錄，于2022年8月8日完成外包裝變更后作為普通化妝品生產(chǎn)、上市銷(xiāo)售。
處罰書(shū)顯示，天津盛世永業(yè)生產(chǎn)后未實(shí)際銷(xiāo)售，在案發(fā)后已主動(dòng)銷(xiāo)毀涉案產(chǎn)品的外包材，并對所有標注“孕婦適用”的相關(guān)88個(gè)品種進(jìn)行主動(dòng)注銷(xiāo)。
對此，天津市藥監局根據《化妝品監督管理條例》，沒(méi)收天津盛世永業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品及內包材，并處5萬(wàn)元罰款。
根據青眼進(jìn)一步調查，上述兩款產(chǎn)品首次備案時(shí)間均顯示為2018年，在2021年5月新規實(shí)行后，孕婦適用被正式列為新功效，需按特殊化妝品注冊。這說(shuō)明，在2021年5月之后生產(chǎn)并繼續宣稱(chēng)孕婦適用的老產(chǎn)品，都可能面臨處罰風(fēng)險。
另外，這并不是天津盛世永業(yè)首次被罰。在2019年至今，該企業(yè)共有4次行政處罰，具體緣由包括產(chǎn)品宣稱(chēng)具有醫療功能、所建立的安全生產(chǎn)責任制不合格等。譬如，2021年2月，天津盛世永業(yè)旗下產(chǎn)品十月小天使寶寶草本金露，因宣稱(chēng)產(chǎn)品具有醫療功效，被予以“警告”。
在國家藥監局、天津市藥監局多次飛行檢查中，天津盛世永業(yè)也曾因未建立成品內控檢驗標準、生產(chǎn)工藝未及時(shí)更新等，被檢不合格，而被責令限期整改。
首罰！不存在孕婦化妝品？
據《化妝品監督管理條例》規定，用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品，以及宣稱(chēng)新功效的化妝品為特殊化妝品。同時(shí)，在《分類(lèi)規則》中，按使用人群分類(lèi)，宣稱(chēng)孕婦和哺乳期婦女適用的產(chǎn)品屬于新功效產(chǎn)品。
據悉，孕婦適用化妝品是第一個(gè)被明確為新功效的品類(lèi)。然而，具體新功效需要怎么去做，目前國家尚未出臺針對孕婦化妝品的要求及文件。
青眼注意到，在《化妝品功效宣稱(chēng)評價(jià)規范》中，僅表示宣稱(chēng)新功效的化妝品，應當根據產(chǎn)品功效宣稱(chēng)的具體情況，進(jìn)行科學(xué)合理的分析，也沒(méi)有具體說(shuō)明新功效產(chǎn)品應該如何開(kāi)展功效評價(jià)。
對此，廣州麻尚會(huì )生物科技有限公司創(chuàng )始人陳來(lái)成表示，自新規出來(lái)后，基本沒(méi)有注冊成功的這類(lèi)產(chǎn)品?！叭ツ?，孕產(chǎn)婦化妝品被歸類(lèi)為新功效產(chǎn)品，但是由于沒(méi)有具體的功效評價(jià)標準，所以辦特證都沒(méi)有依據?！?/span>
他同時(shí)表示，“我們已經(jīng)做孕嬰童化妝品20多年，去年政策出來(lái)后，我們公司就直接放棄孕產(chǎn)婦護膚品，不敢做了?！?/span>
某母嬰品牌負責人也表示，現在孕婦化妝品暫時(shí)注冊不了。
另外，不少行業(yè)人士表示，這只是商家的一種營(yíng)銷(xiāo)行為，目前并沒(méi)有孕產(chǎn)婦化妝品這個(gè)類(lèi)別。
某化妝品工程師表示，“嚴格來(lái)說(shuō)，目前國家局還沒(méi)有針對這類(lèi)人的產(chǎn)品注冊的細則，所有針對這個(gè)群體的宣稱(chēng)還存在不小風(fēng)險?！?/span>
廣東尚品匯化妝品股份有限公司彩妝研發(fā)主任林麗雋表示，品牌方愿意針對孕婦推出對應的化妝品，那是市場(chǎng)化行為，無(wú)可厚非，但國家不能從法律層面上強調這種差異。
為行業(yè)敲響警鐘
據中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2017-2022年中國孕婦護膚品行業(yè)前景調查及投融資戰略研究報告》指出，2012年中國孕婦護膚品市場(chǎng)規模僅10億元，2017年市場(chǎng)規模已增長(cháng)至22億元，預計2022年將達47億元。
在品牌上，國際品牌中，嬌韻詩(shī)、FANCL等，打出“孕婦可用”的口號；在國內，親潤、十月天使、袋鼠媽媽等各品牌也爭相掘金。
在小紅書(shū)上，青眼搜索“孕婦護膚”，顯示共超20萬(wàn)篇筆記。在天貓上，孕婦護膚相關(guān)產(chǎn)品超1900多件，涵蓋護膚、彩妝、洗浴等品類(lèi)。
但根據青眼調查，目前市面上銷(xiāo)售的孕婦化妝品基本為普通化妝品，且可分為兩類(lèi)。一類(lèi)是，產(chǎn)品備案名稱(chēng)中，直接含有“孕婦”。另一類(lèi)是，產(chǎn)品備案信息上沒(méi)有顯示孕婦，但在產(chǎn)品銷(xiāo)售詳情頁(yè)面，宣稱(chēng)“孕婦護膚品”。
在天津盛世永業(yè)被罰后，在產(chǎn)品名稱(chēng)或包裝上宣稱(chēng)“孕婦”的品牌，應當意識到風(fēng)險所在，及時(shí)變更備案信息，杜絕“孕婦適用”的宣稱(chēng)。
對此，廣東省化妝品行業(yè)資深專(zhuān)家郭清泉表示，在新規出來(lái)前，即2021年5月1日之前生產(chǎn)的產(chǎn)品，可以在市面上流通，但這之后，所有的孕婦化妝品都應該按特證進(jìn)行申報。
上述化妝品工程師認為，如果不完善細則，孕婦化妝品最終會(huì )像以前的新原料一樣，法規里面有，但實(shí)際上可能不會(huì )批?！耙驗檫@個(gè)事情的風(fēng)險還是比較大”。
“關(guān)于孕婦化妝品，更進(jìn)一步的實(shí)際工作沒(méi)法操作?！绷蛀愲h表示，如果開(kāi)了這個(gè)口子，那以后將會(huì )存在青春期化妝品、生理期化妝品、更年期化妝品等各種產(chǎn)品。這只是品牌針對特定人群的化妝品，不能作為一種強制標準。
“目前，孕婦化妝品還沒(méi)有成熟穩定的方案，以及功效評價(jià)依據，只有等到臨床、生殖、醫學(xué)等系統模塊建立，同時(shí)對細胞、胚胎等安全因素評估后，才能真正去做關(guān)于孕婦化妝品的開(kāi)發(fā)?！睆V東柏亞化妝品有限公司研發(fā)總監施昌松告訴青眼。
上述母嬰品牌負責人表示，未來(lái)，國家應該有針對這個(gè)人群的相應標準，這樣對特殊孕期人群會(huì )更有幫助，例如兒童化妝品就有專(zhuān)屬標準。
但現階段，企業(yè)應該保持科學(xué)性、嚴謹性，在新規明文規定下，企業(yè)更應該知法、明法、守法。
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