萬(wàn)眾期待中，祛斑美白類(lèi)化妝品技術(shù)指導原則要來(lái)了。
今日（8月1日），中國食品藥品檢定研究院發(fā)布了《祛斑美白類(lèi)特殊化妝品技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》（下稱(chēng)意見(jiàn)稿），并公開(kāi)向社會(huì )征求意見(jiàn)，截止日期為8月16日。
具體而言，意見(jiàn)稿對祛斑美白類(lèi)化妝品的各項技術(shù)要求，包括產(chǎn)品基本信息、產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品配方及原料使用、產(chǎn)品執行的標準、包裝標簽、產(chǎn)品檢驗報告、安全評估資料等方面，都做出了詳細規定。
“這是新規后第一次針對特殊化妝品出臺專(zhuān)門(mén)的具體政策”，多位業(yè)內人士如是表示。
清潔/去角質(zhì)類(lèi)產(chǎn)品
不可宣稱(chēng)祛斑美白
意見(jiàn)稿對祛斑美白類(lèi)的界定做了詳細說(shuō)明，祛斑美白類(lèi)化妝品主要是指有助于減輕或減緩皮膚色素沉著(zhù)、達到皮膚美白增白效果的化妝品。而配方中僅使用防曬劑、未使用祛斑美白劑的產(chǎn)品，不可同時(shí)申報“祛斑美白類(lèi)”，此類(lèi)產(chǎn)品可宣稱(chēng)幫助減輕由日曬引起的皮膚黑化、色素沉著(zhù)，不可直接宣稱(chēng)祛斑美白作用。
值得注意的是，意見(jiàn)稿強調，僅通過(guò)提高水合度、清潔、去角質(zhì)等方式，提高皮膚亮度或者加快角質(zhì)脫落更新的，與祛斑美白類(lèi)化妝品的主要作用機理存在區別，不屬于祛斑美白類(lèi)化妝品。
截自《祛斑美白類(lèi)特殊化妝品技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》
廣州某資深工程師表示，以前只要涉及到“提白、提亮功效”的，都歸屬于特殊化妝品。而按照此次意見(jiàn)稿，通過(guò)提高水合度、清潔、去角質(zhì)等方式，起到“提高皮膚亮度”功效的，按普通化妝品備案即可。
“這個(gè)影響比較大，之前普通化妝品不管采用任何宣稱(chēng)，都不能打‘美白’的擦邊球，不過(guò)現在好像有所改變?！痹谏鲜龉こ處熆磥?lái)，宣稱(chēng)“提高皮膚亮度”，無(wú)疑是一種變相的“松口”。
但也有人持相反觀(guān)點(diǎn)?！斑@意味著(zhù)，清潔類(lèi)產(chǎn)品被完全卡死，不能直接宣稱(chēng)祛斑美白了”，賽譜檢測科技（廣州）有限公司負責人吳艷表示，此前有不少品牌宣稱(chēng)潔面乳產(chǎn)品有美白功效，如今明文禁止了，“以后只能歸到普通清潔類(lèi)化妝品了”。
“（意見(jiàn)稿提到的）第一個(gè)字最重要，要注意‘僅’這個(gè)字”，化妝品違禁詞網(wǎng)創(chuàng )始人李錦聰分析認為，僅清潔、去角質(zhì)類(lèi)產(chǎn)品不能宣稱(chēng)美白而已，但添加了祛斑美白劑的產(chǎn)品，宣稱(chēng)“清潔+美白”還是可以的。
在多位業(yè)內人士看來(lái)，以前對祛斑美白類(lèi)化妝品存在界定不清的問(wèn)題，如今明確了與防曬產(chǎn)品、清潔產(chǎn)品、去角質(zhì)產(chǎn)品等的區分和界限，有利于企業(yè)接下來(lái)進(jìn)行注冊備案了。
美白劑清單不會(huì )出了？
意見(jiàn)稿在附件2起草說(shuō)明中提及，《化妝品監督管理條例》加強了祛斑美白類(lèi)化妝品的功效管理要求，因此祛斑美白劑的使用也應進(jìn)一步予以規范。
根據意見(jiàn)稿，祛斑美白類(lèi)化妝品在填報產(chǎn)品配方時(shí)，應有明確的祛斑美白劑。如果不是單一成分的，應當在配方表使用目的欄中，明確其具體的祛斑美白功效成分。
此外，祛斑美白劑的使用應科學(xué)合理，除已批準可作為祛斑美白劑使用的化妝品新原料外，應提供一定的使用依據，說(shuō)明其作為祛斑美白劑使用的合理性。化妝品注冊申請人可根據實(shí)際研發(fā)情況，從法規資料或原料的作用機理科學(xué)依據和功效評價(jià)報告中，選擇至少一類(lèi)作為使用依據。
李錦聰指出，“行業(yè)一直默認是這樣操作的，現在相當于是明確了”。
意見(jiàn)稿中還強調，對于植物提取物等非單一成分原料，一般應明確其中發(fā)揮祛斑美白作用的具體功效成分；確實(shí)無(wú)法明確具體功效成分的，原料的提取工藝和生產(chǎn)步驟應當具體、明確，且與科學(xué)依據資料中的受試物一致。
“這對于含有復配植物原料組成的美白劑產(chǎn)品或有影響?！崩铄\聰表示。由于這類(lèi)產(chǎn)品申報太復雜，或會(huì )導致特證產(chǎn)品避免使用這類(lèi)原料。
值得注意的是，自去年底“377事件”后，國家藥品監督管理局曾發(fā)布了一篇名為《淺談美白化妝品與美白劑》的科普性文章，公布了常用美白劑，并明確提及，相關(guān)部門(mén)正在籌備起草化妝品美白劑清單，預計清單發(fā)布后會(huì )對我國美白化妝品的界定產(chǎn)生進(jìn)一步的影響。
然而，在今日發(fā)布的意見(jiàn)稿中，并未公開(kāi)備受行業(yè)關(guān)注的美白劑清單。
“按理說(shuō)，這是專(zhuān)門(mén)一部針對祛斑美白的技術(shù)指導，要是有美白劑清單，應該囊括在內。這次沒(méi)出，估計是不會(huì )出美白劑清單了”，某品牌負責人推測。
原因在于，“不少原料有多種功效，因此美白原料列表難以界定?！币砸欢缺粋鹘糜谄胀ɑ瘖y品的紅沒(méi)藥醇為例，雖然其具備美白功效，但也兼具舒緩功效。該人士認為，將紅沒(méi)藥醇等原料納入美白劑清單，有可能抹殺了該原料其他功效的運用。
他表示，“按照意見(jiàn)稿上述要求，某原料作為祛斑美白劑使用時(shí)，只需提供美白依據即可”。
超5000億市場(chǎng)有法可依了
除了對于美白產(chǎn)品界定、成分等方面的指導意見(jiàn)，意見(jiàn)稿還指出，在包裝標簽上，產(chǎn)品的祛斑美白相關(guān)功效宣稱(chēng)應科學(xué)合理、避免夸大，不得使用醫療術(shù)語(yǔ)或者暗示產(chǎn)品具有醫療作用，如祛除黃褐斑、祛除雀斑、祛除色素痣、抗炎等；不得使用夸大或絕對化宣稱(chēng)，如馬上美白、消滅黑色素、阻斷黑色素運輸、直達肌膚底層、智能靶向抑黑等。
截自《祛斑美白類(lèi)特殊化妝品技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》
根據新條例及配套法規要求，祛斑美白類(lèi)化妝品應當進(jìn)行功效評價(jià)檢驗。此次意見(jiàn)稿，再一次明確了祛斑美白類(lèi)化妝品的產(chǎn)品功效評價(jià)要求。
事實(shí)上，《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》等法規文件，均對祛斑美白產(chǎn)品提出了相關(guān)法規和技術(shù)標準要求。
上述品牌負責人也直言，“這次意見(jiàn)稿，相當于是把之前涉及祛斑美白的相關(guān)法規單獨拎出來(lái)，進(jìn)行了更系統的匯總。但需要注意的是，這也是新規后，第一次針對特殊化妝品出臺專(zhuān)門(mén)的具體政策”。
這一“特殊待遇”，或與祛斑美白市場(chǎng)的亂象不無(wú)關(guān)系。
在“以白為美”的審美大環(huán)境下，美白淡斑需求一直居高不下。美麗修行大數據顯示，2021年美白祛斑市場(chǎng)規模高達5013億元。另?yè)茄凶稍?xún)發(fā)布的《2017-2022年中國美白市場(chǎng)監測及前景預測報告》，超過(guò)80%的女性有美白需求。
市場(chǎng)高速增長(cháng)的同時(shí)也亂象橫生。例如今年，上海某公司因生產(chǎn)的普通化妝品，標簽上標注有“美白”字樣，涉嫌生產(chǎn)未取得標準文號的特殊用途化妝品，被罰沒(méi)64萬(wàn)余元；某公司因生產(chǎn)的“某品牌美白精華面膜”未檢出美白祛斑劑煙酰胺，被罰13萬(wàn)元。
正如意見(jiàn)稿在附件2起草說(shuō)明中所言， “有必要對祛斑美白類(lèi)化妝品相關(guān)技術(shù)要點(diǎn)進(jìn)行系統性研究，制定專(zhuān)門(mén)的技術(shù)指導原則，對重點(diǎn)問(wèn)題予以討論和明確，對相關(guān)工作予以規范和指導，以滿(mǎn)足新新條例背景下行業(yè)和監管的高質(zhì)量發(fā)展需求?！?/span>
“意見(jiàn)稿中對祛斑美白類(lèi)化妝品的相關(guān)要求，更加明確、細化了，以后此類(lèi)產(chǎn)品有法可依了”，上述廣州某資深工程師說(shuō)道。
“對已頒布執行的法規，企業(yè)在實(shí)操過(guò)程中仍存在理解有誤的現象”，在吳艷看來(lái)，有必要再出個(gè)技術(shù)指導原則，系統性的梳理一遍相關(guān)法規，以規范祛斑美白產(chǎn)品的注冊申報和技術(shù)審評工作。
聲明：本站僅提供存儲、搜索服務(wù)，如有侵犯您的信息網(wǎng)絡(luò )傳播權，請及時(shí)與本站聯(lián)系，我們將負責刪除。
