12月1日，牙膏進(jìn)入備案時(shí)代。
11月22日，國家藥監局發(fā)布了《牙膏備案資料管理規定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規定》），此次規定意在細化牙膏備案各項資料的要求，進(jìn)一步規范牙膏備案管理工作，指導牙膏備案人提交備案資料。
牙膏既是日用消費品，更是與人民群眾健康密切相關(guān)的產(chǎn)品。但是，比起其他化妝品，牙膏的監管有一定滯后。所以，牙膏品類(lèi)在發(fā)展的過(guò)程中存在許多亂象。市場(chǎng)上不少牙膏企業(yè)本著(zhù)“賺快錢(qián)”的心理，老板隨時(shí)準備“提桶跑路”。
“實(shí)施《牙膏備案資料管理規定》后，像那種賺快錢(qián)、不注重牙膏質(zhì)量與安全的企業(yè)就難以生存了。如果他們不改變，淘汰是遲早的事情。”冰泉口香牙膏創(chuàng )始人程英奇如是說(shuō)。
《規定》自2023年12月1日起實(shí)施。這標志著(zhù)，牙膏正式進(jìn)入備案時(shí)代，也預示著(zhù)該品類(lèi)的發(fā)展將進(jìn)一步規范化，行業(yè)大洗牌開(kāi)啟。
《規定》中提到，牙膏標簽應當在銷(xiāo)售包裝可視面標注牙膏全部成分的原料標準中文名稱(chēng)，配方中存在含量不超過(guò)0.1%（w/w）的成分的，所有不超過(guò)0.1%（w/w）的成分應當以“其他微量成分”作為引導語(yǔ)引出另行標注，可以不按照成分含量的降序列出。
以復配或者混合原料形式進(jìn)行配方填報的，應當以其中每個(gè)成分在配方中的含量作為成分含量的排序和判別是否為微量成分的依據。產(chǎn)品配方有或者生產(chǎn)過(guò)程中需使用但在后續生產(chǎn)步驟中去除的水、揮發(fā)性溶劑等助劑成分，以及為保證原料質(zhì)量而在原料中添加的極少量穩定劑、防腐劑、抗氧化劑等成分可以不標注在全成分中。
牙膏備案需全成分標注，牙膏也不能 “裸奔”了！牙膏企業(yè)不能再“任性”！
如此，牙膏與化妝品一樣“全成分標注”，可以起兩大作用：一方面規范生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量前后的一致性；一方面為消費者提供一個(gè)判斷產(chǎn)品“是否適合自己”的理論依據。
《規定》要求，僅宣稱(chēng)清潔功效的，可免于功效評價(jià)。其他功效宣稱(chēng)的牙膏都要做“人體功效評價(jià)”。
在功效宣稱(chēng)方面，宣稱(chēng)具有防齲、抑牙菌斑、抗敏感、減輕牙齦問(wèn)題等功效的牙膏需要進(jìn)行“人體功效評價(jià)”。
《規定》表示，含氟牙膏含氟量檢測達標即可宣稱(chēng)防齲。此外，對于通過(guò)添加氟化物達到防齲功效，且含氟量達到《檢驗項目要求》的，《規定》指出可免于對防齲功效進(jìn)行評價(jià)?！兑幎ā诽岬?，對添加氟化物的非兒童牙膏應當標注“本產(chǎn)品不適用于兒童”。
《規定》指出，兒童牙膏可以宣稱(chēng)的功效類(lèi)別僅限于清潔、防齲。特別值的一提得是，標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語(yǔ)或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語(yǔ)拼音、數字、符號、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童牙膏管理。
值得一提的是，《規定》中還要求，有宣稱(chēng)兒童使用的；產(chǎn)品宣稱(chēng)具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問(wèn)題功效的；以及產(chǎn)品使用尚在安全監測中新原料的等情形的牙膏，需進(jìn)行口腔黏膜刺激試驗項目。這說(shuō)明，上述三類(lèi)牙膏均需進(jìn)行口腔黏膜刺激試驗項目后，方可備案。
牙膏備案需功效評價(jià)，牙膏企業(yè)不能再“任性”！不能再隨意宣稱(chēng)防齲、抑牙菌斑、抗敏感、減輕牙齦等功效。
牙膏中摩擦劑是牙膏的主要原料。在刷牙時(shí)，牙膏中的摩擦劑通過(guò)牙刷的刷毛在牙齒表面進(jìn)行摩擦而達到清潔、去除牙漬的作用。隨著(zhù)牙膏技術(shù)的創(chuàng )新，在普通牙膏中添加相應的功效成分，可使牙膏具有相應的功效。
但是，以往許多牙膏企業(yè)進(jìn)行虛假或者引人誤解的功效宣稱(chēng)，明示或者暗示具有醫療作用。事實(shí)上，任何牙膏都無(wú)法治療口腔疾病。
我們相信，在《牙膏監督管理辦法》及牙膏備案需功效評價(jià)“作用”下，牙膏功效宣稱(chēng)亂象應該能得到抑制。
在《規定》的第二十九條明確提出，牙膏進(jìn)行備案時(shí)，備案人應當提交產(chǎn)品檢驗報告，一般包括微生物與理化檢驗報告、毒理學(xué)試驗報告、功效評價(jià)報告等。不過(guò)，相較于化妝品而言，牙膏的安全評估要求卻有所“松綁”。
多重監管下，牙膏品類(lèi)的發(fā)展將進(jìn)一步規范化，行業(yè)步入良性發(fā)展階段。
對于此次《規定》的落實(shí)，牙膏備案新政會(huì )帶來(lái)什么影響？
消費品品牌戰略專(zhuān)家馬少春對美妝頭條說(shuō)道，化妝品已經(jīng)備案很多年了，牙膏作為一個(gè)入口類(lèi)的產(chǎn)品，備案是必須的，是大勢所趨，也是很多規范經(jīng)營(yíng)企業(yè)的期盼。
的確，以往牙膏行業(yè)良莠不齊、泥沙俱下，許多企業(yè)虛假宣傳忽悠消費者，給消費者造成困惑與不信任。
程英奇表示，此次《規定》可以提升牙膏企業(yè)產(chǎn)品的合規性，也能夠提升牙膏企業(yè)自我的合規性，強化合規意識以及被監管的意識。同時(shí)，可以有力推動(dòng)牙膏企業(yè)在技術(shù)研發(fā)上強化、創(chuàng )新，在技術(shù)上去強化，在牙膏的功效上做提升。
由于之前并沒(méi)有一個(gè)明確的規定供牙膏企業(yè)參考，因此他們在產(chǎn)品宣稱(chēng)、成分添加、功效宣稱(chēng)等方面都比較“任性”！《規定》的出臺與執行，牙膏品類(lèi)的發(fā)展將進(jìn)一步規范化，行業(yè)大洗牌也拉開(kāi)序幕。
馬少春對美妝頭條表示，大批“概念黨”牙膏必然面臨淘汰，“夸大宣稱(chēng)、概念添加這類(lèi)在牙膏行業(yè)屢見(jiàn)不鮮，例如清火、牙齦萎縮、止血消炎、牙結石，還有最近比較火的抑制螺旋桿菌等都面臨安評或者功效認證，這對“概念黨”或玩擦邊球的是個(gè)重大打擊，也釋放出大量的市場(chǎng)機會(huì )，行業(yè)或會(huì )面臨洗牌。
美妝頭條注意到，不少行業(yè)人士對此次《規定》都持積極態(tài)度。他們不約而同提到此次規定的實(shí)施會(huì )讓行業(yè)優(yōu)質(zhì)發(fā)展，達到“良幣驅逐劣幣”的效果。
馬少春認為，備案制的推出，也會(huì )迫使牙膏生產(chǎn)企業(yè)加大在產(chǎn)品研發(fā)和本身質(zhì)量上的投入，牙膏品質(zhì)長(cháng)遠來(lái)看整體會(huì )有大的提升，劣幣驅逐良幣的現象得到遏制，市場(chǎng)環(huán)境得到凈化。
“我覺(jué)得能夠對于我們整個(gè)銷(xiāo)售平臺、銷(xiāo)售渠道，實(shí)現良幣驅劣幣，促進(jìn)這個(gè)平臺形成更好的品牌營(yíng)銷(xiāo)環(huán)境，更好的給消費者提供更加健康有效并有實(shí)效的一些口腔產(chǎn)品。”程英奇告訴美妝頭條。
正如幾位牙膏業(yè)內人士所說(shuō)，牙膏行業(yè)的創(chuàng )新絕對不再是擦邊球或玩概念，而扎扎實(shí)實(shí)回歸到4大功效本身，提供更有價(jià)值的產(chǎn)品。在《規定》實(shí)施后，合規的功效型牙膏將獲得較大的市場(chǎng)機會(huì )，牙膏市場(chǎng)也將迎來(lái)更高質(zhì)量的發(fā)展。
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