按照新條例及配套文件,今年5月1日是個(gè)非常重要的節點(diǎn)。比如注冊備案的兒童化妝品必須全部標注“小金盾”標識等警示用語(yǔ),所有老品在五一之前必須完成標簽變更以及功效宣稱(chēng)補充等工作。五一“大限”臨近,一系列新規將全面規范化落地,意味著(zhù)美妝企業(yè)頭上的“緊箍咒”將進(jìn)一步收緊,化妝品行業(yè)此前野蠻生長(cháng)的時(shí)代已一去不復返。廣東省化妝品監管科學(xué)研究基地負責人郭清泉教授表示,新規倒逼行業(yè)升級,以長(cháng)遠的眼光來(lái)看,當大家適應了新規之后,肯定會(huì )有進(jìn)一步的提升。
過(guò)渡期結束
化妝品產(chǎn)品標簽完成整改
《化妝品標簽管理辦法》(下稱(chēng)《辦法》)已于2022年5月1日起正式施行,對標簽的要求做了更進(jìn)一步的釋義和規范。按照要求,自2022年5月1日起,申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品,必須符合《辦法》的規定和要求。此前申請注冊備案的化妝品,未按照本《辦法》規定進(jìn)行標簽標識的,應在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的更新。另外,《兒童化妝品監督管理規定》(下稱(chēng)《規定》)提到,自2022年5月1日起,申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,必須按照《規定》進(jìn)行標簽標識;此前申請注冊備案的化妝品,未按照本《辦法》規定進(jìn)行標簽標識的,應在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的更新。換而言之,今年5月1日后生產(chǎn)或者進(jìn)口的兒童化妝品將全部標注“小金盾”以及“應當在成人監護下使用”等警示用語(yǔ),并禁止標注“食品級”“可食用”等詞語(yǔ)或者食品有關(guān)圖案。值得注意的是,國家藥監局在《化妝品監督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答(五)》,針對代工生產(chǎn)的化妝品,品牌方能否以“監制、出品人、聯(lián)合研發(fā)、經(jīng)銷(xiāo)商”等形式體現在產(chǎn)品標簽上作出回應,明確指出,不得在產(chǎn)品標簽上標注包括“監制”“出品”“品牌授權人”等引人誤解的內容。美妝頭條觀(guān)察到,自新條例實(shí)施以來(lái),關(guān)于化妝品標簽不合規的處罰案例屢見(jiàn)不鮮,主要表現為進(jìn)口產(chǎn)品沒(méi)有加貼中文標簽、標簽上功效虛假宣傳、標簽標示配方與實(shí)際生產(chǎn)配方不符等。整改潮下,化妝品標簽監管即將邁入新臺階,上述違法亂象更加無(wú)處遁形。
無(wú)證明不功效
據國家藥監局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱(chēng)評價(jià)規范》(下稱(chēng)《規范》)的公告,2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當于2023年5月1日前,按照《規范》要求,對化妝品的功效宣稱(chēng)進(jìn)行評價(jià),并上傳產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據的摘要。另外,據國家藥監局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關(guān)事項的公告,關(guān)于祛斑美白和防脫發(fā)化妝品功效評價(jià)檢驗報告,2021年5月1日前申請并取得注冊的祛斑美白、防脫發(fā)化妝品,注冊人應當在2023年5月1日前補充提交人體功效試驗報告。這意味著(zhù),今年5月1日后,每個(gè)產(chǎn)品都要有功效證明資料,若注冊人/備案人未在上述規定時(shí)間內完成功效補錄,將面臨嚴處。當前已有因未及時(shí)上傳化妝品功效宣稱(chēng)依據摘要而被處罰的案例。2022年7月,天津市藥品監督管理局公布兩則因未及時(shí)上傳化妝品功效宣稱(chēng)依據摘要而被行政處罰的案例。據了解,按照要求自2022年1月1日起注冊備案的產(chǎn)品,應上傳功效宣稱(chēng)依據的摘要。天津市旺通工貿有限公司麗芬化妝品廠(chǎng)、天津美之路化妝品有限公司2家化妝品企業(yè)因未及時(shí)上傳化妝品功效宣稱(chēng)依據摘要,分別被罰款1萬(wàn)元。這也是目前國內《規范》公布實(shí)施以來(lái)的首批罰款案例,對化妝品行業(yè)具有非常重要的警示意義。“不管是產(chǎn)品的功效宣稱(chēng),還是日常推廣,‘說(shuō)話(huà)’都要有依據?!?/span>行業(yè)相關(guān)人員表示,企業(yè)一旦宣稱(chēng)自己的產(chǎn)品有什么功效,需要拿出相應的“證據”來(lái)。
為切實(shí)維護廣告市場(chǎng)秩序,保護消費者合法權益,推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)廣告業(yè)持續健康發(fā)展,由市場(chǎng)監管總局修訂發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)將于2023年5月1日起施行,其中涉及化妝品的規定有:不得利用針對未成年人的網(wǎng)站、網(wǎng)頁(yè)、互聯(lián)網(wǎng)應用程序等互聯(lián)網(wǎng)媒介發(fā)布醫療、藥品、保健食品、醫療器械、化妝品、酒類(lèi)、美容廣告以及不利于未成年人身心健康的網(wǎng)絡(luò )游戲廣告。另外,對于社會(huì )各界詬病比較集中的互聯(lián)網(wǎng)廣告問(wèn)題,如彈出廣告“過(guò)多過(guò)濫”、直播賣(mài)貨亂象頻出、明星網(wǎng)紅虛假代言等,《辦法》都予以進(jìn)一步規范,著(zhù)力增強互聯(lián)網(wǎng)廣告監管的力度。其中,《辦法》對于“直播賣(mài)貨”行業(yè)的某些“模糊地帶”也進(jìn)行了明確規范:商品銷(xiāo)售者或者服務(wù)提供者通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)直播方式推銷(xiāo)商品或者服務(wù),構成商業(yè)廣告的,應當依法承擔廣告主的責任和義務(wù)。值得關(guān)注的是,直播營(yíng)銷(xiāo)人員以自己的名義或者形象對商品、服務(wù)作推薦、證明,構成廣告代言的,應當依法承擔廣告代言人的責任和義務(wù)。也就是說(shuō),帶貨明星及主播將為直播間售賣(mài)的商品承擔更大責任。某抖音電商運營(yíng)負責人告訴記者,像李佳琦、羅永浩這樣擁有巨大影響力的主播,電商平臺很多商家會(huì )截取其直播間片段作為商品的背書(shū),并打上某主播推薦的字樣,借助主播的影響力為產(chǎn)品引流。該條法規若出臺,此類(lèi)廣告行為將會(huì )受到影響。
五一“大限”
原料安全信息報送迎來(lái)“緩沖期”
根據《國家藥監局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊備案資料管理規定>有關(guān)事項的公告》,自2023年1月1日起,注冊人/備案人進(jìn)行化妝品注冊備案時(shí),需提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已注冊備案的化妝品,應在2023年5月1日前補充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。
3月27日,國家藥監局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》(下稱(chēng)《公告》)對相關(guān)要求做了新的調整:1、2023年以前注冊備案的所有化妝品,應當在2023年5月1日前補充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。調整為:在2024 年1月1日前補報,只需補充配方中為《化妝品安全技術(shù)規范》規定了質(zhì)量規格要求的化妝品原料的質(zhì)量規格證明文件。其他原料的原料安全信息資料由注冊人、備案人存檔備查。2、自2022年1月1日起,應當按照《化妝品注冊備案資料管理規定》的要求,提供具有防腐、防曬、著(zhù)色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。調整為:2021年5月1日至2023年12月31日期間注冊備案的化妝品中具有防腐、防曬、著(zhù)色、染發(fā)、祛斑美白功能的原料,需要在2024年1月1日前補報相關(guān)原料的質(zhì)量規格證明或者原料安全信息資料。其他原料的原料安全信息資料由注冊人、備案人存檔備查。原料安全相關(guān)資料的填報截止時(shí)間點(diǎn),從2023年5月1日延期至2024年1月1日,延長(cháng)了8個(gè)月的原料報送時(shí)間,可謂是解救了大部分處于水火之中的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),給企業(yè)一定的喘氣時(shí)間,讓更多老產(chǎn)品“活下來(lái)”。《公告》也提到,“考慮到受前期新冠疫情等因素影響,部分企業(yè)在收集、獲取化妝品原料安全信息資料方面確有困難,為助企紓困,深化落實(shí)‘放管服’要求”,因而對化妝品原料安全信息資料報送相關(guān)政策實(shí)施過(guò)渡期進(jìn)行調整,進(jìn)一步延長(cháng)過(guò)渡期。“政府鑒于原料安全信息報送存在困難,予以原料信息報送更長(cháng)的過(guò)渡期同時(shí),簡(jiǎn)化了系統中關(guān)于舊品補錄原料類(lèi)別和資料的優(yōu)化,但化妝品企業(yè)更應切實(shí)承擔主體責任,主動(dòng)獲取更加詳盡的原料安全相關(guān)信息,當然,在化妝品注冊技術(shù)審評、備案資料技術(shù)核查或者線(xiàn)程核查等環(huán)節,都會(huì )要求查閱這類(lèi)資料,不要為了省一時(shí)的工夫,而毀了前期所有的努力?!?/span>一行業(yè)資深法規專(zhuān)家如是表示。
當下,相關(guān)監管不斷趨嚴,新規已全面規范化落地,化妝品行業(yè)進(jìn)入了加速洗牌期,清洗了一波泡沫企業(yè),朝著(zhù)更為規范化的方向發(fā)展,為認真搞研究、踏實(shí)搞生產(chǎn)的企業(yè)提供一個(gè)良性競爭平臺,形成一個(gè)良幣驅逐劣幣的行業(yè)格局。
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